Стоимость регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре от 30 000 рублей от 10 рабочих дней
Нами было выдано
Цены на услуги
| Услуга | Срок | Цена |
| Лицензирование по получению услуг специалистов | до 1 месяца | от 30 500 ₽ | |
| Оформление документов для лицензированию клиники | от 5 дней | от 21 000 ₽ | |
| 1) до 5 видов деятельности | 1-3 дня | от 5 000 ₽ за каждый вид деятельности | |
| 2) от 5 до 10 видов | до 5 дней | от 4 850 ₽ за каждый вид | |
| 3) 10 - 15 видов | до 7 дней | от 4 550 ₽ за каждый вид |
Профессиональная регистрация медицинских изделий в Росздравнадзоре требует точного соблюдения нормативных требований. Журнал регистрации медицинских изделий помогает отслеживать статус каждого заявления. Стоимость процедуры зависит от класса риска, объема испытаний и сложности оформления документов.
Услуги по регистрации медицинских изделий в Москве: получение РУ под ключ
Компания МДКОНСАЛТ сопровождает клиентов на всех этапах. Подготовка включает техническую документацию, досье и регистрационные досье. Документация производителя должна соответствовать правилам ЕАЭС для обязательной регистрации.
Регистрация медицинских изделий: стоимость и сроки оформления в 2026 году
Цена регистрации формируется из проведения экспертизы и технических испытаний. Для изделий 1 класса риска применяется упрощенная процедура. Сколько стоит оформление, зависит от сложности работ и необходимости проведения клинических испытаний.
Для оформления лицензии потребуется предоставить следующий пакет документов:
- 01/ Документ, подтверждающий право использования помещения (договор аренды, свидетельство о собственности или выписка из ЕГРН)
- 02/ Планировка помещения
- 03/ Реквизитные данные организации
- 04/ Соглашение на утилизацию медицинских отходов классов Б и Г
- 05/ Договор на вывоз твердых бытовых отходов (ТБО)
- 06/ Соглашение на проведение дератизации, дезинфекции и дезинсекции в помещении
- 07/ Договор на организацию регулярных медицинских осмотров сотрудников
- 08/ Соглашение на стирку медицинской спецодежды (халатов)
- 09/ Договор на обслуживание систем кондиционирования и вентиляции (если такие системы установлены)
- 10/ Соглашение на осуществление производственного контроля
- 11/ Программа производственного контроля, обеспечивающая соблюдение санитарных норм
- 12/ Схема вентиляционной системы (при наличии приточной вентиляции)
- 13/ Медицинская книжка сотрудника с отметками о прививках против кори, гриппа, COVID-19 и результатами флюорографии
- 14/ Заявление, оформленное по установленной форме
- 15/ Доверенность, позволяющая представлять интересы в Роспотребнадзоре
Выезжаем на аудит и на месте разберемся в вашей текущей ситуации
Для Московской области — 12000 рублей
Сертификация медицинских изделий для ЕАЭС: этапы, документы и оценка риска
Прохождения процедуры требует подготовки при клинических испытаниях и оценку риска медицинского изделия. Этапы экспертизы включают анализ документации и проверки в реестре Росздравнадзора. Обращение изделий регулируется постановлением правительства.
Получить регистрационное удостоверение на медицинские изделия под ключ
Выдаются регистрационные удостоверения Росздравнадзора после успешного завершения процедуры регистрации. В регистрационных удостоверениях фиксируются данные об изделиях. Государственный реестр содержит информацию о всех зарегистрированных МИ.
Отзывы
Компания МДКОНСАЛТ приятно удивила оперативностью и качеством сервиса. Заказала лицензию для тату-салона — через 15 минут уже связался с менеджером и узнал все подробности. Все работы выполнили без простоев и проблем. Очень довольна результатом, обязательно обращусь еще раз.
Работали с «МДКОНСАЛТ» по проекту лицензирования и не могли бы быть более довольны. Команда показала себя как настоящие эксперты в своей области — консультации были полными и информативными, а процесс лицензирования прошел без задержек. Рекомендую компанию для любых консультационных услуг.
Обратились за помощью в подготовке документов для лицензии и СЭЗ. «МДКОНСАЛТ» предложил всеобъемлющую поддержку и полное сопровождение процесса. Мы получили необходимую лицензию без лишних проблем, все этапы были объяснены четко и понятно.
Работа с «МДКОНСАЛТ» была настоящим удовольствием. Их специалисты помогли с юридическими вопросами и подготовкой всех необходимых документов для лицензирования. На каждом этапе процесса мы были уверены, что находимся в надежных руках. Обязательно будем обращаться еще.
Очень благодарны «МДКОНСАЛТ» за помощь в получении лицензии. Команда компании сопровождала нас на всех этапах — от подготовки документов до получения лицензии. Процесс был прозрачным и понятным, а результаты — быстрыми и качественными.
Мы обратились в «МДКОНСАЛТ» для получения консультаций по вопросам лицензирования и сертификации. Специалисты компании показали высокий уровень профессионализма, а все этапы процесса были выполнены оперативно и без задержек. Очень довольны качеством работы!
Сотрудничество с «МДКОНСАЛТ» было очень продуктивным. Компания помогла нам разобраться во всех тонкостях лицензирования и успешно провела процесс сертификации. Мы ценим внимание к деталям и четкость в работе команды.
Мы искали компанию, которая могла бы эффективно и качественно помочь с лицензированием. «МДКОНСАЛТ» справилась на все 100%. Нам предоставили полное сопровождение: от консультаций до получения нужных документов. Процесс был прозрачным и без лишних сложностей.
В «МДКОНСАЛТ» мы нашли надежных партнеров для работы над проектом лицензирования. Компания предоставила точные рекомендации и помогла оперативно оформить все необходимые документы. Вся работа была выполнена с высочайшей точностью и в срок. Благодарим за отличное сотрудничество!
Ответы на вопросы
Хотите получить лицензию в срок с вашим минимальным участием?
- Базово проверим необходимые документы
- Поможем определиться с точным бюджетом (входят пошлины, стоимость обязательного оснащения)
- Ответим на любые возникающие у вас вопросы
