Оптовая фармацевтическая лицензия от 30 000 рублей от 10 рабочих дней
Нами было выдано
Цена услуг по оформлению оптовой фармацевтической лицензии
Услуга | Срок | Цена |
Оформление документации для получения лицензии на фармацевтический склад | 3 месяца | от 51 000 ₽ |
Получение оптовой фармацевтической лицензии
Оптовая фармацевтическая лицензия — это официальное разрешение, выдаваемое уполномоченными государственными органами, которое позволяет юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям осуществлять деятельность, связанную с оптовой торговлей лекарственными средствами, медицинскими изделиями и другими фармацевтическими продуктами. Получение такой лицензии является обязательным условием для ведения бизнеса в сфере оптовой фармацевтики, так как эта отрасль напрямую связана с обеспечением здоровья и безопасности населения.
Фармацевтическая отрасль относится к числу наиболее регулируемых государством сфер деятельности. Это связано с тем, что лекарственные средства и медицинские изделия оказывают непосредственное влияние на здоровье людей. Оптовая фармацевтическая лицензия выполняет несколько важных функций:
- Контроль качества продукции. Лицензирование позволяет государству контролировать, чтобы только сертифицированные и безопасные лекарственные средства поступали на рынок.
- Защита потребителей. Лицензия гарантирует, что оптовые компании соблюдают все нормативные требования, включая условия хранения и транспортировки лекарств.
- Предотвращение незаконного оборота. Лицензирование помогает бороться с контрафактной продукцией и недобросовестными участниками рынка.
- Создание равных условий для бизнеса. Все компании, работающие в сфере оптовой торговли лекарствами, обязаны соответствовать единым стандартам.
Для оформления оптовой фармацевтической лицензии потребуется предоставить следующий пакет документов:
- 01/ Документ, подтверждающий право использования помещения (договор аренды, свидетельство о собственности или выписка из ЕГРН)
- 02/ Планировка помещения
- 03/ Реквизитные данные организации
- 04/ Соглашение на утилизацию медицинских отходов классов Б и Г
- 05/ Договор на вывоз твердых бытовых отходов (ТБО)
- 06/ Соглашение на проведение дератизации, дезинфекции и дезинсекции в помещении
- 07/ Договор на организацию регулярных медицинских осмотров сотрудников
- 08/ Соглашение на стирку медицинской спецодежды (халатов)
- 09/ Договор на обслуживание систем кондиционирования и вентиляции (если такие системы установлены)
- 10/ Соглашение на осуществление производственного контроля
- 11/ Программа производственного контроля, обеспечивающая соблюдение санитарных норм
- 12/ Схема вентиляционной системы (при наличии приточной вентиляции)
- 13/ Медицинская книжка сотрудника с отметками о прививках против кори, гриппа, COVID-19 и результатами флюорографии
- 14/ Заявление, оформленное по установленной форме
- 15/ Доверенность, позволяющая представлять интересы в Роспотребнадзоре
Выезжаем на аудит и на месте разберемся в вашей текущей ситуации
Для наших клиентов — бесплатно
Ответственность за отсутствие лицензии
Работа без оптовой фармацевтической лицензии влечет за собой серьезные последствия, включая административные штрафы, конфискацию продукции, приостановление деятельности компании, уголовную ответственность в случае причинения вреда здоровью людей.
Оптовая фармацевтическая лицензия — это не просто формальность, а важный инструмент, обеспечивающий безопасность и качество лекарственных средств на рынке. Ее получение требует значительных усилий и инвестиций, но это необходимое условие для законной и успешной работы в фармацевтической отрасли. Соблюдение всех требований и норм не только позволяет избежать штрафов и санкций, но и укрепляет доверие партнеров и потребителей, что является ключевым фактором успеха в этом бизнесе.
Отзывы
Благодарственные письма
Ответы на вопросы
Хотите получить лицензию в срок с вашим минимальным участием?
- Базово проверим необходимые документы
- Поможем определиться с точным бюджетом (входят пошлины, стоимость обязательного оснащения)
- Ответим на любые возникающие у вас вопросы
