Фарм лицензия от 30 000 рублей от 10 рабочих дней
Нами было выдано
Цена услуг по оформлению фармацевтической лицензии для розничной торговли лекарственными препаратами
| Услуга | Срок | Цена |
| Оформление документации для получения лицензии на деятельность аптечного пункта | 1 месяц | от 35 500 ₽ | |
| Оформление документации для получения лицензии аптеки | 1 месяц | от 41 000 ₽ |
Оформление фарм лицензии
Фармацевтическая лицензия — это официальное разрешение, выдаваемое уполномоченными государственными органами, которое позволяет юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям осуществлять деятельность, связанную с производством, хранением, реализацией и распространением лекарственных средств, медицинских изделий и других фармацевтических продуктов. Получение такой лицензии является обязательным условием для работы в фармацевтической отрасли, что обусловлено необходимостью обеспечения безопасности, качества и эффективности лекарственных препаратов, а также защиты здоровья населения.
Фармацевтическая отрасль относится к числу наиболее регулируемых сфер экономики. Это связано с тем, что лекарственные средства и медицинские изделия напрямую влияют на здоровье и жизнь людей. Основные цели лицензирования фармацевтической деятельности:
- Обеспечение качества продукции. Лицензирование гарантирует, что все участники рынка соблюдают строгие стандарты производства, хранения и реализации лекарственных средств.
- Защита потребителей. Документ подтверждает, что компания или предприниматель соответствуют требованиям законодательства и имеют право заниматься фармацевтической деятельностью.
- Контроль за оборотом лекарств. Лицензирование помогает государству контролировать оборот лекарственных средств, предотвращая распространение контрафактной и некачественной продукции.
- Поддержание профессиональных стандартов. Лицензия требует от сотрудников фармацевтических организаций и аптек наличия соответствующего образования и квалификации.
Для оформления фармацевтической лицензии потребуется предоставить следующий пакет документов:
- 01/ Документ, подтверждающий право использования помещения (договор аренды, свидетельство о собственности или выписка из ЕГРН)
- 02/ Планировка помещения
- 03/ Реквизитные данные организации
- 04/ Соглашение на утилизацию медицинских отходов классов Б и Г
- 05/ Договор на вывоз твердых бытовых отходов (ТБО)
- 06/ Соглашение на проведение дератизации, дезинфекции и дезинсекции в помещении
- 07/ Договор на организацию регулярных медицинских осмотров сотрудников
- 08/ Соглашение на стирку медицинской спецодежды (халатов)
- 09/ Договор на обслуживание систем кондиционирования и вентиляции (если такие системы установлены)
- 10/ Соглашение на осуществление производственного контроля
- 11/ Программа производственного контроля, обеспечивающая соблюдение санитарных норм
- 12/ Схема вентиляционной системы (при наличии приточной вентиляции)
- 13/ Медицинская книжка сотрудника с отметками о прививках против кори, гриппа, COVID-19 и результатами флюорографии
- 14/ Заявление, оформленное по установленной форме
- 15/ Доверенность, позволяющая представлять интересы в Роспотребнадзоре
Выезжаем на аудит и на месте разберемся в вашей текущей ситуации
Для наших клиентов — бесплатно
Виды фармацевтических лицензий
В зависимости от вида деятельности, фармацевтические лицензии могут быть разделены на несколько категорий:
На основании статьи 15 федерального закона РФ и постановления Правительства России, в порядок учета фармацевтической деятельности внесены изменения, касающиеся применения специальных правил. В зависимости от вида деятельности, фармацевтические лицензии для аптек могут быть разделены на несколько категорий:
- Производство лекарственных средств, включая наркотические и психотропные составляющие. Лицензия требуется для предприятий (ООО или иных форм), занимающихся изготовлением лекарств. Регистрация таких организаций осуществляется через единый реестр Российской Федерации. Для получения документа нужно предоставить перечень используемых материалов, копии учредительных актов и сведений о трудовом стаже сотрудников.
- Оптовая торговля лекарственными средствами. Лицензия выдается после аккредитации и проверки исполнительной властью. Компании должны соблюдать особенности перевозки и хранения препаратов. Ведение такой деятельности действует только при наличии решения руководителя налоговой службы.
- Розничная торговля. Для аптек и аптечных пунктов требуется подать заявку в электронной форме по указанной процедуре. Правовые нормы обязывают предоставить дополнительные материалы, включая информацию о помещении.
- Хранение. Лицензиаты должны соответствовать требованиям отдельных статей законодательства. Приказ о внесении данных в реестр издается в течение 30 рабочих дней.
- Импорт и экспорт медпрепаратов. Действия по приему и отправке грузов должны быть зарегистрированы в специальных журналах. Адрес для обращения за лицензией устанавливает Минздрав РФ.
Осуществление фармацевтической деятельности без лицензии является нарушением законодательства и влечет за собой серьезные последствия, включая штрафы, приостановление деятельности, конфискацию продукции и уголовную ответственность в случае нанесения вреда здоровью или жизни людей.
Фармацевтическая лицензия — это не просто формальность, а важный инструмент регулирования, который обеспечивает безопасность и качество лекарственных средств. Для успешного получения и поддержания лицензии компании должны строго соблюдать все требования законодательства, инвестировать в квалифицированный персонал и современное оборудование, а также быть готовыми к регулярным проверкам. В условиях растущей конкуренции и ужесточения регулирования наличие документа становится не только обязательным, но и конкурентным преимуществом, которое укрепляет доверие потребителей и партнеров.
Отзывы
Компания МДКОНСАЛТ приятно удивила оперативностью и качеством сервиса. Заказала лицензию для тату-салона — через 15 минут уже связался с менеджером и узнал все подробности. Все работы выполнили без простоев и проблем. Очень довольна результатом, обязательно обращусь еще раз.
Работали с «МДКОНСАЛТ» по проекту лицензирования и не могли бы быть более довольны. Команда показала себя как настоящие эксперты в своей области — консультации были полными и информативными, а процесс лицензирования прошел без задержек. Рекомендую компанию для любых консультационных услуг.
Обратились за помощью в подготовке документов для лицензии и СЭЗ. «МДКОНСАЛТ» предложил всеобъемлющую поддержку и полное сопровождение процесса. Мы получили необходимую лицензию без лишних проблем, все этапы были объяснены четко и понятно.
Работа с «МДКОНСАЛТ» была настоящим удовольствием. Их специалисты помогли с юридическими вопросами и подготовкой всех необходимых документов для лицензирования. На каждом этапе процесса мы были уверены, что находимся в надежных руках. Обязательно будем обращаться еще.
Очень благодарны «МДКОНСАЛТ» за помощь в получении лицензии. Команда компании сопровождала нас на всех этапах — от подготовки документов до получения лицензии. Процесс был прозрачным и понятным, а результаты — быстрыми и качественными.
Мы обратились в «МДКОНСАЛТ» для получения консультаций по вопросам лицензирования и сертификации. Специалисты компании показали высокий уровень профессионализма, а все этапы процесса были выполнены оперативно и без задержек. Очень довольны качеством работы!
Сотрудничество с «МДКОНСАЛТ» было очень продуктивным. Компания помогла нам разобраться во всех тонкостях лицензирования и успешно провела процесс сертификации. Мы ценим внимание к деталям и четкость в работе команды.
Мы искали компанию, которая могла бы эффективно и качественно помочь с лицензированием. «МДКОНСАЛТ» справилась на все 100%. Нам предоставили полное сопровождение: от консультаций до получения нужных документов. Процесс был прозрачным и без лишних сложностей.
В «МДКОНСАЛТ» мы нашли надежных партнеров для работы над проектом лицензирования. Компания предоставила точные рекомендации и помогла оперативно оформить все необходимые документы. Вся работа была выполнена с высочайшей точностью и в срок. Благодарим за отличное сотрудничество!
Ответы на вопросы
Хотите получить лицензию в срок с вашим минимальным участием?
- Базово проверим необходимые документы
- Поможем определиться с точным бюджетом (входят пошлины, стоимость обязательного оснащения)
- Ответим на любые возникающие у вас вопросы
