Фармацевтическая лицензия от 30 000 рублей от 10 рабочих дней
Нами было выдано
Цена услуг по оформлению фармацевтической лицензии для розничной торговли лекарственными препаратами
| Услуга | Срок | Цена |
| Оформление документации для получения лицензии на деятельность аптечного пункта | 1 месяц | от 35 500 ₽ | |
| Оформление документации для получения лицензии аптеки | 1 месяц | от 41 000 ₽ |
Оформление фармацевтической лицензии
Фармацевтическая лицензия — это официальное разрешение, выдаваемое уполномоченными государственными органами, которое позволяет юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям осуществлять деятельность, связанную с производством, хранением, реализацией и распространением лекарственных средств, медицинских изделий и других фармацевтических продуктов. Получение такой лицензии является обязательным условием для работы в фармацевтической отрасли, что обусловлено необходимостью обеспечения безопасности, качества и эффективности лекарственных препаратов, а также защиты здоровья населения.
Фармацевтическая отрасль относится к числу наиболее регулируемых сфер экономики. Это связано с тем, что лекарственные средства и медицинские изделия напрямую влияют на здоровье и жизнь людей. Основные цели лицензирования фармацевтической деятельности:
- Обеспечение качества продукции. Лицензирование гарантирует, что все участники рынка соблюдают строгие стандарты производства, хранения и реализации лекарственных средств.
- Защита потребителей. Документ подтверждает, что компания или предприниматель соответствуют требованиям законодательства и имеют право заниматься фармацевтической деятельностью.
- Контроль за оборотом лекарств. Лицензирование помогает государству контролировать оборот лекарственных средств, предотвращая распространение контрафактной и некачественной продукции.
- Поддержание профессиональных стандартов. Лицензия требует от сотрудников фармацевтических организаций и аптек наличия соответствующего образования и квалификации.
Для оформления фармацевтической лицензии потребуется предоставить следующий пакет документов:
- 01/ Документ, подтверждающий право использования помещения (договор аренды, свидетельство о собственности или выписка из ЕГРН)
- 02/ Планировка помещения
- 03/ Реквизитные данные организации
- 04/ Соглашение на утилизацию медицинских отходов классов Б и Г
- 05/ Договор на вывоз твердых бытовых отходов (ТБО)
- 06/ Соглашение на проведение дератизации, дезинфекции и дезинсекции в помещении
- 07/ Договор на организацию регулярных медицинских осмотров сотрудников
- 08/ Соглашение на стирку медицинской спецодежды (халатов)
- 09/ Договор на обслуживание систем кондиционирования и вентиляции (если такие системы установлены)
- 10/ Соглашение на осуществление производственного контроля
- 11/ Программа производственного контроля, обеспечивающая соблюдение санитарных норм
- 12/ Схема вентиляционной системы (при наличии приточной вентиляции)
- 13/ Медицинская книжка сотрудника с отметками о прививках против кори, гриппа, COVID-19 и результатами флюорографии
- 14/ Заявление, оформленное по установленной форме
- 15/ Доверенность, позволяющая представлять интересы в Роспотребнадзоре
Выезжаем на аудит и на месте разберемся в вашей текущей ситуации
Для наших клиентов — бесплатно
Виды фармацевтических лицензий
В зависимости от вида деятельности, фармацевтические лицензии могут быть разделены на несколько категорий:
- Производство лекарственных средств. Лицензия требуется для предприятий, занимающихся изготовлением лекарств, включая фармацевтические фабрики и лаборатории.
- Оптовая торговля лекарственными средствами. Лицензия необходима для компаний, занимающихся оптовой реализацией лекарств аптекам, больницам и другим учреждениям.
- Розничная торговля. Документ требуется для аптек, аптечных пунктов и других организаций, занимающихся розничной продажей лекарств населению.
- Хранение. Лицензия необходима для складов и логистических компаний, обеспечивающих хранение лекарств.
- Импорт и экспорт медпрепаратов. Лицензия требуется для компаний, занимающихся ввозом и вывозом лекарственных препаратов на территорию страны или за ее пределы.
Осуществление фармацевтической деятельности без лицензии является нарушением законодательства и влечет за собой серьезные последствия, включая штрафы, приостановление деятельности, конфискацию продукции и уголовную ответственность в случае нанесения вреда здоровью или жизни людей.
Фармацевтическая лицензия — это не просто формальность, а важный инструмент регулирования, который обеспечивает безопасность и качество лекарственных средств. Для успешного получения и поддержания лицензии компании должны строго соблюдать все требования законодательства, инвестировать в квалифицированный персонал и современное оборудование, а также быть готовыми к регулярным проверкам. В условиях растущей конкуренции и ужесточения регулирования наличие документа становится не только обязательным, но и конкурентным преимуществом, которое укрепляет доверие потребителей и партнеров.
Отзывы
Компания МДКОНСАЛТ приятно удивила оперативностью и качеством сервиса. Заказала лицензию для тату-салона — через 15 минут уже связался с менеджером и узнал все подробности. Все работы выполнили без простоев и проблем. Очень довольна результатом, обязательно обращусь еще раз.
Работали с «МДКОНСАЛТ» по проекту лицензирования и не могли бы быть более довольны. Команда показала себя как настоящие эксперты в своей области — консультации были полными и информативными, а процесс лицензирования прошел без задержек. Рекомендую компанию для любых консультационных услуг.
Обратились за помощью в подготовке документов для лицензии и СЭЗ. «МДКОНСАЛТ» предложил всеобъемлющую поддержку и полное сопровождение процесса. Мы получили необходимую лицензию без лишних проблем, все этапы были объяснены четко и понятно.
Работа с «МДКОНСАЛТ» была настоящим удовольствием. Их специалисты помогли с юридическими вопросами и подготовкой всех необходимых документов для лицензирования. На каждом этапе процесса мы были уверены, что находимся в надежных руках. Обязательно будем обращаться еще.
Очень благодарны «МДКОНСАЛТ» за помощь в получении лицензии. Команда компании сопровождала нас на всех этапах — от подготовки документов до получения лицензии. Процесс был прозрачным и понятным, а результаты — быстрыми и качественными.
Мы обратились в «МДКОНСАЛТ» для получения консультаций по вопросам лицензирования и сертификации. Специалисты компании показали высокий уровень профессионализма, а все этапы процесса были выполнены оперативно и без задержек. Очень довольны качеством работы!
Сотрудничество с «МДКОНСАЛТ» было очень продуктивным. Компания помогла нам разобраться во всех тонкостях лицензирования и успешно провела процесс сертификации. Мы ценим внимание к деталям и четкость в работе команды.
Мы искали компанию, которая могла бы эффективно и качественно помочь с лицензированием. «МДКОНСАЛТ» справилась на все 100%. Нам предоставили полное сопровождение: от консультаций до получения нужных документов. Процесс был прозрачным и без лишних сложностей.
В «МДКОНСАЛТ» мы нашли надежных партнеров для работы над проектом лицензирования. Компания предоставила точные рекомендации и помогла оперативно оформить все необходимые документы. Вся работа была выполнена с высочайшей точностью и в срок. Благодарим за отличное сотрудничество!
Ответы на вопросы
Хотите получить лицензию в срок с вашим минимальным участием?
- Базово проверим необходимые документы
- Поможем определиться с точным бюджетом (входят пошлины, стоимость обязательного оснащения)
- Ответим на любые возникающие у вас вопросы
