Проверка медицинской организации, чек-лист внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Когда вы готовите медицинскую организацию к проверке, важно понимать: чек-лист — это не просто формальный документ, а реальный инструмент, который позволяет вам контролировать процессы внутри клиники. Мы в своей практике регулярно видим, что именно системная работа с чек-листами помогает пройти проверку без критичных замечаний.

Чек-лист для проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности строится на требованиях, закреплённых в Приказ Минздрава № 785н, а также в положениях на Федеральный закон № 323-ФЗ. Именно на эти документы ориентируются при проверках.

Если вы хотите заранее снизить риски, важно использовать чек-листы для проверки как рабочий инструмент, а не как формальность.

Чек-лист для проведения проверки медицинской организации

На практике мы всегда рекомендуем начинать с базового аудита. Такой аудит позволяет вам понять, где именно есть слабые места, ещё до того, как придут инспекторы.

В чек-листе проверяются ключевые блоки:

• имеется ли в медицинской организации лицензия и соответствует ли она видам деятельности;
• корректно ли ведётся медицинская документация и оформлен каждый медицинский документ;
• соблюдаются ли порядки оказания медицинской помощи и соответствующий стандарт медицинской помощи;
• проводится ли в медицинской организации оценка качества медицинской помощи;
• обеспечено ли хранение лекарственных средств и наличие лекарственных препаратов;
• соблюдаются ли требования в применении и эксплуатации медицинских изделий в соответствии с инструкцией;
• организованы ли мероприятия к медицинскому осмотру и регулярные осмотры персонала;
• учитываются ли пациенты и их права при оказании платных медицинских услуг.

Здесь важно не просто «проставить галочки». Вам нужно убедиться, что требования реально соблюдаются, а не существуют только в документах.

Проверка Росздравнадзора и Роспотребнадзора: похожие чек-листы и практика

Когда проводится проверка, важно понимать различия между органами.

Росздравнадзор проверяет качество и безопасность медицинской деятельности, а Роспотребнадзор — санитарный блок и права пациента.

Проверкой Росздравнадзора оцениваются:

• соблюдение порядков оказания медицинской помощи;
• применение лекарственных препаратов и медицинских изделий;
• соответствие деятельности медицинской организации и медицинских работников;
• выполнение требований при осуществлении медицинской деятельности.

При этом проверяют соблюдение требований, установленных нормативными актами, и анализируют, как работает система внутреннего контроля.

Проверка Роспотребнадзора дополняет этот контроль — особенно в части санитарных норм и условий пребывания пациента.

Проверки могут проходить в разных форматах:

• плановых проверок — по утверждённому графику;
• внеплановых проверок — при жалобах или рисках;
• выездных проверок — с осмотром помещений;
• документарных проверок — с анализом документов.

Мы всегда советуем готовиться сразу ко всем форматам, потому что проверят не только бумаги, но и реальные процессы.

Чек-лист по проверке медицинских учреждений: что проверяют на практике

Если говорить честно, большинство проблем возникает не из-за отсутствия документов, а из-за того, что они не работают.

Поэтому чек-лист проверки медицинской организации должен включать реальные процессы:

Документы и внутренний контроль

Проверяется документация, включая документы по внутреннему контролю и порядок организации и проведению внутреннего контроля. Также важно, чтобы проводилось внедрение внутреннего контроля и фиксировались результаты внутреннего контроля.

Лекарственные препараты и медицинские изделия

Контролируется наличие лекарственных препаратов и медицинских изделий, а также соблюдение условий хранения лекарственных средств. Проверяют соблюдение требований к применении лекарственных препаратов и корректность обращения лекарственных средств.

Отдельно проверяют, как используется медицинское изделие и соблюдаются ли требования инструкции по его применению.

Персонал и врачебный контроль

Проверяется работа медицинского работника, участие врачебной комиссии медицинской организации и то, как комиссией медицинской организации каждый случай анализируется.

Также важно, чтобы решения о назначении лекарственных препаратов принимались обоснованно.

Пациенты и качество помощи

Оценивается качество медицинской помощи, включая соблюдение прав пациента, условия пребывания пациента и корректность оказания медицинской помощи.

Проверяют соблюдение требований и анализируют нежелательные события при осуществлении медицинской деятельности.

Аудит медицинской организации в рамках контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Если вы хотите реально подготовиться к проверке, одного чек-листа недостаточно — нужна аудиторская проверка.

Мы рекомендуем проводить внутренний аудит регулярно. Это позволяет:

• выявить нарушения до проверки;
• проверить соответствие деятельности медицинской организации и медицинских работников;
• убедиться, что соблюдаются обязательные требования;
• подготовить клинику к плановой проверке.

Такой подход особенно важен, если вы работаете с платными медицинскими услугами — здесь контроль всегда более жёсткий.

Где скачать чек-лист проверки медицинской организации

Вы можете скачать чек-лист и использовать его как основу. Но важно понимать: универсального чек-листа не существует.

Официальные формы проверочных листов публикуются на сайтах государственных органов, в том числе на сайте Росздравнадзора. Однако их нужно адаптировать под конкретную поликлинику или профиль учреждения.

Похожие чек-листы могут всё равно отличаться, но все они направлены на одно — обеспечить качество и безопасность медицинской помощи.

Практика применения чек-листов на качество и безопасность медицинской помощи

Если смотреть на реальные проверки, важно понимать, что чек-лист — это не просто формальный чек, а инструмент, который помогает медицинскому учреждению выстроить систему контроля качества и избежать критичных замечаний. В рамках проверок соблюдения контролирующие органы оценивают не только документы, но и фактическое состояние процессов.

Особое внимание уделяется в рамках осуществления федерального надзора в сфере здравоохранения, где анализируется, как выстроен в медицинской организации порядок контроля качества и как ведётся оценка качества оказываемых услуг. При этом проверяют соответствие деятельности требованиям в соответствии с законодательством Российской Федерации и в соответствии с законодательством в целом.

В ходе проверки анализируются:

• корректность ведения медицинской документации и полнота сведений, сообщаемой медицинской организацией;
• организация процессов оказания платных услуг и соблюдение правил оказания платных медицинских услуг;
• мониторинг наличия лекарственных препаратов и использование лекарственных средств для медицинского применения;
• применение и эксплуатации медицинских изделий, а также их использование в соответствии с инструкциями и требованиями, указанных в инструкции по применению;
• соответствие деятельности стандартам, входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи;
• работа врачебной комиссии, где врачебной комиссией медицинской организации каждый случай, включая случаи смерти пациентов, подлежит обязательному разбору.

Отдельно оценивается деятельность структурных подразделений медицинской организации, а также система оценки деятельности и квалификация медицинского персонала и работников медицинской организации.

Важный блок проверки — соблюдение правил проведения лабораторных исследований и процессов медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, что напрямую влияет на итоговую оценку учреждения.

Также инспекторы анализируют, как принимаются медицинской организации решения о назначении и организации решения о назначении лекарственных препаратов, и соответствует ли это порядкам оказания помощи и установленным требованиям.

Если вы хотите скачать образец чек-листов, важно понимать, что даже при использовании типовых форм (включая инструменты формата МД аудит), их необходимо адаптировать под конкретную медицинскую организацию, иначе чек-лист не даст реального результата.

Правильное осуществление и использование чек-листа

Если говорить из практики — чек-листы работают только тогда, когда вы используете их регулярно и не формально, а как реальный инструмент в осуществлении профессиональной деятельности. Именно системный подход позволяет не просто «закрывать требования», а выстраивать устойчивые процессы внутри клиники.

Чек-лист — это инструмент, который помогает вам:

• контролировать процессы;
• готовиться к проведению плановых проверок;
• снижать риски штрафов;
• обеспечивать соответствие требованиям законодательства.

При этом важно понимать, что чек-листы должны использоваться не изолированно, а как часть системы оценки деятельности медицинской организации. В рамках такого подхода проводится регулярная оценка качества работы, включая контроль процессов, связанных с применением и эксплуатацией медицинских изделий, а также проверку, соблюдаются ли требования в соответствии с порядками оказания медицинской помощи.

Практика показывает, что согласно требованиям Росздравнадзора особое внимание уделяется тому, как в медицинской организации анализируется каждый случай смерти. Более того, в организации каждый случай смерти пациентов должен разбираться системно — с выводами и корректирующими действиями.

Отдельный блок контроля связан с безопасностью процессов и использованием оборудования: важно отслеживать, как ведётся работа с медицинскими изделиями в соответствии с установленными нормами и внутренними регламентами.

Роль руководителя медицинской организации в этом процессе ключевая — именно он отвечает за внедрение и поддержку системы внутреннего контроля, а также за корректное применение чек-листов на практике.

Если вы выстраиваете систему внутреннего контроля правильно, проверка становится не стрессом, а рабочей процедурой, где все процессы прозрачны, понятны и управляемы.